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21 Treffer für Pharmakovigilanz Jobs
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Assistenz in der Arzneimittelzulassung, medizinische Wissenschaft und Pharmakovigilanz (m/w/d)
Assistenz in der Arzneimittelzulassung, medizinische Wissenschaft und Pharmakovigilanz (m/w/d)
DOLORGIET GMBH UND CO KG
Sankt Augustin bei Bonn
Schnelle Bewerbung
Für die weltweit tätigen Abteilungen Arzneimittelzulassung, medizinische Wissenschaft und Pharmakovigilanz suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Assistenz in der Arzneimittelzulassung, medizinische Wissenschaft und Pharmakovigilanz (m/w/d) * Allgemeine Büroarbeiten: Organisatorische und administrative Unterstützung für die Abteilungen Zulassung, medizinische Wissenschaft und Pharmakovigilanz. * Organisation von Schulungen: Organisation und Verwaltung von Schulungen im Bereich Pharmakovigilanz und medizinische Wissenschaft. * Abgeschlossene kaufmännische, naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung, idealerweise mit Erfahrungen in der Arzneimittelzulassung oder Pharmakovigilanz.
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Sachbearbeiter Arzneimittelsicherheit / Pharmakovigilanz (m/w/d)
Sachbearbeiter Arzneimittelsicherheit / Pharmakovigilanz (m/w/d)
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Heppenheim (Bergstraße)
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Sie kümmern sich um Ablage, Neuanlage, Vorbereitung und Bestandspflege der Pharmakovigilanz-Verträge in unserer elektronischen Datenbank ELO inklusive digitaler Unterschriftenumläufe, behalten Fristen im Blick und erinnern als „Assistentin der Verträge“ bei Bedarf einen wissenschaftlichen Mitarbeiter.
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Du arbeitest abteilungsübergreifend mit Marketing & Sales, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz zusammen.
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Beantwortung relevanter Fragestellungen aus dem Bereich Regulatory Affairs sowie Pharmakovigilanz
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Sicherstellung und Gewährleistung aller Aufgaben in der Vigilance / Pharmakovigilanz DACH, sowie der Performance um Unternehmens-und Bereichsziele / KPIs zu erreichen. * Agieren als nationale Qualified Person für Pharmakovigilanz bzw. Stufenplanbeauftragter/-e und Meldung an lokale Behörde * Erstellung und Implementierung von Pharmakovigilanz-Vereinbarungen mit Lizenzpartnern. * Sicherstellung der Durchführung von Vigilanz / Pharmakovigilanz-Schulungen für Mitarbeitende und externe Stakeholder sowie deren Dokumentation * Primärer Ansprechpartner für Vigilanz-/Pharmakovigilanzangelegenheiten für Kunden, Behörden, interne Schnittstellen und für externe Dienstleister * Kontinuierliche Optimierung von Prozessen und Arbeitsweisen innerhalb der Vigilanz / Pharmakovigilanz.
Passen diese Jobs zu dem, was du suchst?
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Werkstudent (m/w/d) Regulatory Affairs & Pharmacovigilance DACH
Werkstudent (m/w/d) Regulatory Affairs & Pharmacovigilance DACH
Zoetis Deutschland GmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Die Position umfasst die Pflege und Archivierung von Pharmakovigilanz-Fällen sowie die Durchführung von Duplikats- und Qualitätskontrollen. * Unterstützung bei der Bearbeitung von Pharmakovigilanz-Fällen und Qualitätsreklamationen, inklusive der Durchführung von Duplikatskontrollen bei importierten Behördenfällen und Qualitätskontrolle der eingegebenen Pharmakovigilanz-Fälle zur Sicherstellung der Datenqualität und -konsistenz und zur Vermeidung von Datenredundanzen * Unterstützung bei der Literaturrecherche, CRM-Suche nach Pharmakovigilanz-Fällen und dem Abgleich von Social Media-Daten zur umfassenden Erfassung sicherheitsrelevanter Informationen * Einhaltung von Pharmakovigilanzpflichten
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Deputy Graduated Plan Officer (GPO) / Stellvertretender Stufenplanbeauftragter (f/m/d)
Deputy Graduated Plan Officer (GPO) / Stellvertretender Stufenplanbeauftragter (f/m/d)
ITM Isotope Technologies Munich SE
Garching bei München, Home-Office
Teilweise Home-Office
ITM Isotope Technologies Munich SE * Garching bei München, Home-Office * Feste Anstellung * Homeoffice möglich,Vollzeit - About ITM - ITM is a privately owned biotechnology and radiopharmaceutical group of companies dedicated to the development, production and global supply of targeted diagnostic and therapeutic radiopharmaceuticals and radioisotopes for use in cancer treatment. We are developing a proprietary portfolio and growing pipeline of targeted treatments in various stages of clinical development addressing cancers such as neuroendocrine cancers or bone metastases. Our main objectives are to significantly improve treatment outcomes and quality of life for cancer patients through a new generation of Targeted Radionuclide Therapies in Precision Oncology. The headquarters are located in the heart of the research center of the Technical University of Munich (TUM).
Schnelle Bewerbung
Zoetis Deutschland GmbH * Berlin * Befristeter Vertrag * Homeoffice möglich,Teilzeit - Als weltweit führendes Unternehmen fördern wir seit über 70 Jahren die Tiergesundheit mit innovativen Medikamenten, Impfstoffen und Diagnostika. Werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen Sie uns dabei, die Gesundheit von Tieren weltweit zu verbessern. Ab sofort suchen wir eine/n Veterinary Manager (m/w/d) Companion Animal - in Teilzeit, befristet auf 1 Jahr. Der/die Veterinary Manager/in (Tierarzt / Tierärztin) ist für die umfassende sowie qualitativ hochwertige Information, fachliche Beratung und Schulung von Tierarztpraxen und Tierärzt*innen, tierärztlichen Meinungsbildnern (Universitäten/Ausbildungseinrichtungen) sowie Tiergesundheitsdiensten in enger Zusammenarbeit mit dem Medical Team zuständig. Er/sie führt diese Beratungen & Schulungen vorwiegend per Telefon und durch Zo
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Medical Director / Leitung Medizin & Klinische Forschung (m/w/d)
Medical Director / Leitung Medizin & Klinische Forschung (m/w/d)
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Hohenlockstedt (Großraum Hamburg)
Teilweise Home-Office
Wünschenswert ist Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im medizinischen Umfeld (Medizinische Wissenschaft, Pharmakovigilanz oder klinische Forschung)
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Sr. Quality Assurance Expert / Specialist - GCP (m/f/d)
Sr. Quality Assurance Expert / Specialist - GCP (m/f/d)
Bavarian Nordic GmbH
Martinsried, Kvistgaard, Bern
Teilweise Home-Office
Bavarian Nordic GmbH * Martinsried, Kvistgaard, Bern * Feste Anstellung * Homeoffice möglich,Vollzeit - Boost our team in Martinsried, Germany / Kvistgaard, Denmark or Bern, Switzerland - Bavarian Nordic - Protecting our tommorow - At Bavarian Nordic, we are committed to saving and improving lives by unlocking the power of the immune system. Our commercial product portfolio includes market-leading vaccines against smallpox, mpox, rabies, tick-borne encephalitis, typhoid fever, chikungunya and cholera. We excel in R&D innovation, manufacturing, and commercialization, striving to improve the health and quality of life for people worldwide, ultimately protecting our tomorrow. Join us in our mission to make a difference. Become the trusted Quality Assurance Expert to our R&D QA team in the QA department! In the R&D QA team, we are devoted to managing a robust quality mana
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(Senior) Außendienstmitarbeiter (all genders) im Bereich Dermatologie für die Regionen Oldenburg, Osnabrück, Cloppenburg
(Senior) Außendienstmitarbeiter (all genders) im Bereich Dermatologie für die Regionen Oldenburg, Osnabrück, Cloppenburg
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Oldenburg, Osnabrück, Cloppenburg
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Schriftliche oder elektronische Aufzeichnung von möglichen Mitteilungen von Angehörigen der Heilberufe über Nebenwirkungen, Gegenanzeigen, Qualitätsmängel oder sonstige Risiken bei Arzneimitteln und Weiterleitung an die Abteilung Pharmakovigilanz und Commercial Quality Assurance entsprechend der intern definierten Vorgaben (§ 76 AMG).
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Du unterstützt den Quality-Assurance- und Pharmakovigilanz-Manager bei der Überwachung und Weiterleitung relevanter Anfragen
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umfangreiches Wissen im Bereich der aktuellen nationalen und europäischen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung
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Schnelle Bewerbung
Wir bauen derzeit das Geschäftsfeld für Pharmakovigilanz weiter aus und können dabei schon jetzt auf langjährige Erfahrungen unserer Mitarbeiter und einen bereits etablierten Kundenstamm zurückgreifen. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen engagierten Pharmakovigilanz-Experten (m/w/d), der unsere Mission teilt und dazu beiträgt, die Pharmakovigilanz-Aktivitäten für unsere Kunden weiterzuentwickeln • Jegliche Prozesse in der Pharmakovigilanz: Recherchen, Fall-Management, Signal-Management, Risiko-Management, PV-Stammdokumentation (PSMF), etc. • Qualitätsmanagement in der Pharmakovigilanz: Vorgabedokumente (SOP etc.), Leistungskennzahlen (KPIs), etc. • Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz und Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften (z.B. AMG, EU-
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Medizinische/r Dokumentationsassistent/in (m/w/d)
Medizinische/r Dokumentationsassistent/in (m/w/d)
Paul-Ehrlich-Institut
Langen (Hessen)
Teilweise Home-Office
Wir suchen für unser Fachgebiet SBD1 „Pharmakovigilanz“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Medizinische/n Dokumentationsassistent/in (m/w/d)
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Schnelle Bewerbung
Umstellung des bestehenden §13 AMG Pharmakovigilanz-Systems auf BLA/MAA-Anforderungen * Implementierung und Pflege regulatorischer Pharmakovigilanz-Prozesse (GVP) für zugelassene ATMPs
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Schnelle Bewerbung
Sachkenntnisnachweis nach Arzneimittelgesetz (§§ 75,76 AMG)Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Außendienst, Verkauf, Arzneimittelrecht, Pharmakovigilanz
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PTA in Vollzeit/ Teilzeit(m/w/d) Lauingen/Donau (Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in)
PTA in Vollzeit/ Teilzeit(m/w/d) Lauingen/Donau (Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in)
St. Martin-Apotheke Bes. Tobias Powalowski e.K.
Lauingen (Donau)
Schnelle Bewerbung
Grundkenntnisse: Medizinische Dokumentation, Chemische Untersuchungs- und Messverfahren, Kundenberatung, -betreuung, Verkauf, Arbeit nach Rezeptur, Pharmazeutische Chemie, Pharmakovigilanz, Laborarbeiten, Labortechnik, Versuchsdurchführung und -auswertung, Physikalische Mess-, Prüfverfahren, Blutdruckmessung, Arzneimittelabgabe, Arzneimittelprüfung, Galenik, Pharmakologie, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Drogenkunde
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Alira Health GmbH * Munich * Feste Anstellung * Vollzeit - Introduction - Join our global team dedicated to innovation and initiative, where physical walls and different time zones don't limit, but encourage, collaboration. Where all contributions and new ideas are explored with an open mind and work is driven by our shared values: be courageous, be accountable, be honest, be inclusive and elevate others. Your tasks - Job Description Summary - Job Description - The Project Manager (PM) is an important member of the Alira Health Clinical team. The PM ensures the efficient implementation of one or more study protocols, works closely with all , and communicates directly with study sponsors and vendors. * Manages clinical research studies to ensure studies are conducted in accordance with approved scope of work/budget, ICH GCP guidelines, and FDA regulations and within es
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Business Development Manager (m/w/d)
Business Development Manager (m/w/d)
SocraTec R&D Concepts in Drug Research and Development GmbH
Oberursel, Erfurt, Berlin
Teilweise Home-Office
SocraTec R&D Concepts in Drug Research and Development GmbH * Oberursel, Erfurt, Berlin * Feste Anstellung * Homeoffice möglich,Vollzeit - Du willst die Zukunft der klinischen Forschung mitgestalten? Dann bist Du hier genau richtig! Unser Unternehmensverbund ist spezialisiert auf klinische Forschung in der Early Phase, Datenmanagement, Biometrie und Female Health. Wir suchen Dich als Business Development Manager (m/w/d), um unser Wachstum voranzutreiben. SocraTec R&D GmbH - Spezialisiert auf klinische Studien der Phase I/II mit modernen klinischen Phar- makologie-Einheiten. Oberursel, Erfurt - SocraMetrics GmbH - Experten für Biometrie, Datenmanagement, IT-Lösungen und Pharma- kovigilanz. Erfurt, Berlin - dinox GmbH - Spezialist für Female Health, insbesondere klinische Prüfung im Bereich Hormon- therapie und Verhütung. Berlin
Business Development Manager (m/w/d) in der Life-Science-Branche
Business Development Manager (m/w/d) in der Life-Science-Branche
SocraTec R&D Concepts in Drug Research and Development GmbH
99 Erfurt, Deutschland
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Experten für Biometrie, Datenmanagement, IT-Lösungen und Pharmakovigilanz.
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Schnelle Bewerbung
Apurano Pharmaceuticals GmbH * Warngau * Feste Anstellung * Vollzeit - APURANO ist ein innovatives pharmazeutisches Unternehmen, das mit seiner weltweit patentierten Herstelltechnologie PuranoTec® neuartige Nanowirkstoffe entwickelt. Derzeit führen wir die weltweit größten Phase 3 Studien für unseren Wirkstoff Adezunap im Bereich chronische Schmerzen durch und starten weitere klinische Prüfungen. * On-site Monitoring von klinischen Prüfungen mittels unserem CTMS Qlumbus in NordrheinWestfalen, Niedersachen, Hessen (home based) * Kommunikation mit * Erstellung von Monitoringberichten und Dokumentation im Rahmen der Qualitätssicherung * Abgeschlossenes Studium der Life Sciences, Pharmazie oder eines vergleichbaren Studiengangs auf M. Sc. Niveau, bzw. eine äquivalente Ausbildung * Mindestens drei Jahre Erfahrungen im Monitoring klinischer Studien, GCP SOPs und CTMS
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Clinical Research Associate (m/w/d) Research & Development - MED-EL Medical Electronics * Innsbruck * Feste Anstellung * Vollzeit - Über MED-EL - MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 2900 Mitarbeiter*innen weltweit. RDEA_12503 - Innsbruck, Österreich - Fachkräfte Vollzeit 38,5h Unbefristet - Ihre Aufgaben * Verantwortung für die Überwachung der zugewiesenen Studien und der studienrelevanten Dokumentation, einschließlich der Betreuung der Prüfstellen vom Pre-Monitoring bis zum Abschlussbesuch * Sic
Regulatory Affairs Our Regulatory Affairs department ensures that products comply with applicable regulations and standards. This includes providing strategic input to product developments, obtaining and maintaining product registrations and approvals, communicating with authorities, and monitoring regulatory changes to ensure continued compliance. * Prepare and submit applications to international regulatory authorities for product and change approvals * Provide regulatory inputs to product development projects * Develop regulatory strategies for changes and new products worldwide * Lead or coordinate regulatory projects, tasks or compliance initiatives * Previous medical device regulatory experience
At least 3 years of professional experience as a Clinical Research Manager, ideally in the field of medical devices Research & Development * Planning, execution, and completion of clinical studies in accordance with applicable regulations (MDR, Declaration of Helsinki, ISO 14155) MED-EL Medical Electronics * Innsbruck * Feste Anstellung * Vollzeit - About MED-EL - MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide. With headquarters in Innsbruck, Austria, MED-EL has over 2,800 employees around the world. RDEA_12502 - Innsbruck, Austria - Professionals Full-Time 38.5 h Permanent - Your Tasks * Coordination and management