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Regulatory Affairs Manager (m/w/x) - befristet für 2 Jahre

  • ZEISS
  • Jena
  • Befristeter Vertrag
  • Vollzeit
  • Erschienen: vor 1 Woche
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Regulatory Affairs Manager (m/w/x) - befristet für 2 JahreZEISS

Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.

In einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, arbeiten die Mitarbeitenden bei ZEISS in einer Kultur, die von Expertenwissen und Teamgeist geprägt ist. All das wird getragen von der besonderen Eigentümerstruktur und dem langfristigen Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.

Heute wagen. Morgen begeistern.

Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.

Jetzt, in weniger als 10 Minuten bewerben.

Ihre Rolle

Über ZEISS

Seit über 100 Jahren gestaltet ZEISS den Fortschritt in der Medizintechnik, insbesondere in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie. Unsere innovativen Lösungen helfen, die Sehkraft der Menschen zu erhalten und gezielte Eingriffe an erkranktem Gewebe zu ermöglichen. Wir unterstützen medizinische Fachkräfte weltweit dabei, das Leben von Patientinnen und Patienten zu verbessern. Unser täglicher Antrieb ist der direkte Einfluss auf das Wohl der Menschen.

Ihre Aufgabe

  • Vorbereitung und Initiierung von Registrierungsprojekten für neue und bestehende medizinische Produkte

  • Verfolgung länderspezifischer Registrierungsanforderungen in Zusammenarbeit mit den internationalen ZEISS Vertriebsorganisationen und Distributoren

  • Umsetzung von Zulassungsstrategien in globalen Märkten.

  • Zusammenstellung und Einreichung von Unterlagen aus dem Technical File für Länder mit einfachen Registrierungsanforderungen.

  • Mitarbeit an länderspezifischen Dokumenten für Märkte mit geringem Komplexitätsgrad

  • Aufbereitung von Rückmeldungen aus internationalen Zulassungsteams sowie Kommunikation an interne Schnittstellen.

  • Koordination von Einreichungsterminen und Fristen mit internationalen Zulassungsteams in den Ländervertretungen

  • Reporting über den Stand der Registrierungen

  • Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmöglichkeiten

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes 4-jähriges Studium in einem technischen, naturwissenschaftlichen, wirtschaftswissenschaftlichen oder vergleichbaren Bereich

  • Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik sowie Kenntnisse der relevanten Normen und Gesetze

  • Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in Märkten wie AMERICAS, EMEA und ASEAN.

  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten kombiniert mit Kreativität und Intuition

  • Engagement, Gestaltungswille sowie starke Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten in einem internationalen Umfeld.

  • Erfahrung im Beziehungsaufbau und der Moderation von Interessengruppen, einschließlich externer Partner und Regulierungsbehörden

  • Verhandlungssichere Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools

Gefällt dir der Job?
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ZEISS
Elektrotechnik, Feinmechanik & Optik • 10,001+ Mitarbeiter
303 Bewertungen
467 Jobs

Unser Standort

ZEISS07745 Jena, Deutschland
Pendelzeit
- - : - -

Mitarbeitervorteile

Vorsorgeuntersuchung
Betriebliche Altersvorsorge
Sportaktivitäten
Flexible Arbeitszeiten
Mitarbeiter-Laptop
Fitnessangebote
Firmenevents- und Veranstaltungen
Parkplatz
Mitarbeiterrabatte
Betriebskantine
Firmenhandy
Betriebliche Kinderbetreuung
Betriebsarzt im Unternehmen
Coaching-Angebote
Homeoffice
Firmenwagen
Zusätzlicher Urlaubstag
Firmenticket
Studienförderung
Kfz-/Reisezulage
Gute Verkehrsanbindung
Die abgebildeten Mitarbeitervorteile sind unternehmensabhängig und können je nach Position und Abteilung abweichen.

Fakten

  • Branche Elektrotechnik, Feinmechanik & Optik
  • Gegründet
  • Adresse Carl-Zeiss-Str., Oberkochen
  • Unternehmensgröße 10,001+

Über uns

Du bist genau richtig!

Du bist bei uns richtig. Ob Physiker, Ingenieur, Chemiker oder Betriebswirt, Informatiker oder Maschinenbauer. Ob akademischer oder handwerklicher Hintergrund. Für eine Ausbildung, für ein Duales Studium oder ein Trainee- Programm. Für eine Promotion oder den Direkteinstieg. Berufseinsteiger nach dem Studium, oder Berufserfahrene, die nach einer neuen Herausforderung suchen.

Wir bieten Arbeitsplätze für Menschen, die über den Tellerrand blicken. Für den Chemiker, der sich in der Konzernstrategie bewährt. Den Ingenieur im Vertrieb, den Juristen im Personalwesen. Ob Führungs- oder Fachlaufbahn. Du findest Deine Herausforderung. Sieh Dir unserere Vielfalt an – Forschung und Technologie, Strategieentwicklung, IT, Marketing und Vertrieb, Service, Produktion, Personal und noch so viel mehr. National und international.

Ergreife die Chance und schaffe Dir Perspektiven!

ZEISS ist Technologie. ZEISS ist Optik und Innovation. Wir entwickeln,
fertigen und vertreiben für unsere Kunden in einer Vielzahl von Geschäftsfeldern hochinnovative Produkte und Lösungen. 

Als weltweit führendes Technologieunternehmen und mit einem auf Wachstumsfelder der Zukunft, wie Digitalisierung, Gesundheit und Industrie 4.0, ausgerichteten Portfolio und einer starken Marke, gestalten wir die Zukunft weit über die optische und optoelektronische Branche hinaus. Grundlage für den Erfolg und den weiteren kontinuierlichen Ausbau der Technologie- und Marktführerschaft von ZEISS sind die nachhaltig hohen Aufwendungen für Forschung und Entwicklung. Hauptstandort des 1846 in Jena gegründeten Unternehmens ist Oberkochen, Deutschland. Alleinige Eigentümerin der Dachgesellschaft, der Carl Zeiss AG, ist die Carl-Zeiss-Stiftung, eine der größten deutschen Stiftungen zur Förderung der Wissenschaft.