Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tuttlingen

Aufgaben

Spannende Aufgaben
  • Koordination und Durchführung der Zulassung der Produkte in der EU und auf internationalen Märkten
  • Erstellung von Zulassungsunterlagen
  • Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten
  • Mitarbeit bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017/745)
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
  • Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
  • Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie
  • Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen
Unsere Leistungen
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
  • Fit bleiben mit einer vergünstigten Mitgliedschaft bei Fitness First
  • Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
  • Vermögenswirksame Leistungen

Profil

Das bringst du mit
  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten und regulatorischer Anforderungen (z. B. MPG, MDD/MDR, AIMDD, FDA)
  • Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971 von Vorteil
  • Fundiertes Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte
  • Erfahrung in der Erstellung von technischer Dokumentation
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse



Gehalt

Neugierig auf das Gehalt für diesen Job?
Chart icon
Min €Max €

Gefällt dir der Job?

Logo FERCHAU – Connecting People and Technologies
FERCHAU – Connecting People and Technologies
IT & Internet • 5001-10,000 Mitarbeiter
1287 Jobs


Unser Standort

FERCHAU – Connecting People and Technologies78532 Tuttlingen, Deutschland
Pendelzeit
- - : - -

Mitarbeitervorteile

Betriebliche Altersvorsorge
Sportaktivitäten
Flexible Arbeitszeiten
Firmenevents- und Veranstaltungen
Mitarbeiterrabatte
Zusätzlicher Urlaubstag
Gute Verkehrsanbindung
Ein modernes Arbeitsumfeld
Starker Teamspirit
Weiterbildungsmöglichkeiten
Karrierechancen
Die abgebildeten Mitarbeitervorteile sind unternehmensabhängig und können je nach Position und Abteilung abweichen.

Fakten

  • Branche IT & Internet
  • Gegründet 1966
  • Adresse Steinmüllerallee, Gummersbach
  • Unternehmensgröße 5001-10,000

Über uns

Wir bei FERCHAU verstehen uns als eine der führenden Plattformen für erstklassige Technologie-Dienstleistungen. Wir sind an der Entwicklung vielfältiger zukunftsweisender Lösungen für alle technischen Branchen entscheidend beteiligt, indem wir kluge, ambitionierte Köpfe mit den Anforderungen unserer Kunden passgenau zusammenbringen.

Ob Absolvent:in oder erfahrene:r Spezialist:in: FERCHAU bietet dir vielfältige Perspektiven für jedes Erfahrungslevel und Berufsfeld – an jedem Einsatzort!

Weitere Einblicke in unser FERCHAU-Team bekommst du unter anderem bei Instagram - Facebook - YouTube

Diese Jobs waren bei anderen Jobsuchenden beliebt